韓国における治験の展開と薬事規制に関する講演

2008年7月7日

 大薬協発第144号
平成20年6月11日

会    員 殿

大阪市中央区伏見町2-4-6
大阪医薬品協会

韓国における治験の展開と薬事規制に関する講演会の開催について

謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は、当協会の業務運営に格別のご高配を賜り厚くお礼を申し上げます。
さて、当協会では、大阪府及び大阪圏の医療機関等と協力して、治験の推進に関するプログラムを行っております。その一環として、今般、韓国食品医薬品安全庁(KFDA)の治験担当課長 Yoo, Moo-young 氏をはじめ、韓国でフェーズⅠ、フェーズⅡ、フェーズⅢの治験を実施している病院の先生並びにCROの方々をお招きして、韓国における治験の展開と薬事規制についての講演会を開催することになりました。
この機会に会員会社の関係部署の皆様には、是非共ご参加頂きますようご案内申し上げます。
つきましては、本講演会への参加を希望される方は、大薬協ホームページ講演会受付システムにてお申し込み頂きますようお願い申し上げます。

敬 白

日 時:平成20年7月7日(月)9時50分―17時
場 所:天満橋OMMビル20階ホール
会 費:無料
通 訳:逐次通訳付

韓国における治験の展開と薬事規制に関する講演会プログラム

9時50分~10時  開会挨拶 大阪医薬品協会

10時~10時30分  「韓国の治験環境の紹介」
益田公司氏
中外製薬株式会社 海外営業推進部 副部長
日本製薬工業協会国際委員会アジア部会 薬事グループリーダー

10時30分~11時30分「Regulatory requirement for clinical trials in Korea」
Yoo, Moo-young氏 Director of clinical trials, KFDA

11時30分~12時30分「Expansion strategy beyond Japan」
Kim, Kenneth氏 President, West Coast Clinical Trials, Los Angeles

12時30分~13時30分 休憩

13時30分~14時30分「Phase II and phase III oncology trial experience in Korea」
Kang, Yoon-koo氏, MD, Asan Medical Center, Seoul

14時30分~15時30分「Phase I center in Korea」
Jang, In-jin氏, MD, Clinical Trial Center, Seoul National University

15時30分~15時45分 休憩

15時45分~16時30分「International Clinical trials in Korea and CRO」
Lee, Young Jack氏, President, LSK Global PS, Seoul

16時30分~17時   パネルディスカッション

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